如何区分医疗器械的3大类?
更新时间：2024-11-23 07:00:00
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详细介绍
如何区分医疗器械的3大类?
医疗器械分三类怎么区分?
哪些要办许可?
一类不需要办理
二类要办理备案
三类要办经营许可
【第一类】
第一类医疗器械比较常见的就是手术刀、LED手术照明灯等是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械(第一类不需要办资质)
【第二类】
第二类医疗器械常见的就是避孕套、械字号的消毒剂及口罩等。是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。(第二类销售办医疗器械经营备案)
【第三类】
第三类医疗器械常见的就是隐性眼镜,核酸检测试剂等是指植入人体、用于支持、维持生命,对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(第三类销售办医疗器械经营许可证)
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